维C银翘片的内地式监测与香港式管理

维C银翘片的内地式监测与香港式管理

2013年6月19日香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，由于该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成份，服用后可能危害健康。 癫痫可以治疗吗卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗触及1名41岁女病人的个案后，即时展开调查，并作出以上呼吁。(6月19日《新闻晚报》)

维C银翘片的药害性并不是新问题，国家药品不良反应监测中心曾在2010年宁夏治疗癫痫的价格9月19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，对维C银翘片的安全性进行了关注;但是最后的处理方式，却不是香港式的“慎购和停用”的呼吁，而是“医生提示”和“有过敏者慎用”。更诡异的是，此次香港医管局检验出该种产品含有的两种西药成份“非那西丁”和“氨基比林”， 却没有在产品上标示。“非那西丁”和“氨基比林”由于严重的副作用被严格限制。在药品中加用了违禁成份，根据《药品管理法》的相关规定，其可以定性为假药。

从2004年开始，国内相干机构便对维C银翘片进行了检测，严重病例报告达48例，并一度提出了安全性提示。但在后续的处理上，“将这些病例数据信息反馈给药物生产企业，催促其对药物进行安全性评估，并进行修改说明书等进一步举措”的做法，过度寄望于企业责任的实现，致使只改说明书未做安全性评广西哪家医院治癫痫权威估，使违禁药品成份被掩盖下来。

只监测不检验，便是内地和香港在药品安全管理上存在的差距。药品不良反应监测已足够到位，相干的风险也有所搜集，但何以致使不良反应现象却没有后续跟踪?这不能不说是一种监管上的失职。而香港能从一个个案找到缘由，并进行全面性的风险控制，将内地数年未解决的问题在数天内化解，用自己的表现给内地监管部门上了1堂生动的监管课。

维C银翘片的老问题，和“只喊不打”的监管，再次通过港式“宁可错过，不可放过”的态度得以暴露，并引发公众关注。对内地监管部门来讲，对比此次维C银翘片事件，更应对本身的“安全性”进行评估和反思，如何向港式监管靠拢，还有很长一段路要走。