日期：2018-6-12（原创文章,禁止转载）
开发区食药分局办讲座解析新旧条例
语音播报：
新版的《医疗器械监督管理条例》将于今年6月1日起施行。希望各企业能够认真学习新《条例》的内容并密切关注与《条例》配套的部门规章颁布及实施情况。近日，开发区食药分局召开了2014年开发区医疗器械监管工作会，会议上食药分局的执法人员对新版《条例》进行了讲解，为开发区医疗器械生产企业开崇左哪家三甲医院治癫痫展学习提供了帮江西中医癫痫病医院助。
据了解，新版《医疗器械监督管理条列》建立了最为严格的覆盖全过程的监管制度。现行《条例》中规定了16项行政许可，而新版《条例》不仅没有增设新的许可，却结合历次行政许可清理，共删掉了7项行政许可。除了取消第二类医疗器械临床试验审批、取消医疗机构研制医疗疗器械临床试验的审批范围。开发区食药分局的执法人员围绕完善分类管理癫痫病的早期症状诊断制度、适当减少事前许可，改变医疗器械生产监管模式、规定先产品注册后生产许可，加大生产经营企业和使用单位的责任，强化日常监督、规范监管行为及完善法律责任等几方面为参会人员进行了新旧版《条例》的对比分析。参会企业负责人纷纷表示，在新版条例即将实施阶段，开发区食药分局组织的这次会议是非常及时和必要的。
会议上，开发区食药分局的相关负责人和执法湖北治疗癫痫病专科医院有哪些人员还分别对2014年医疗器械生产监督管理工作和五整治专项行动工作进行了部署。（记者 齐美娟）
